Huella industrial
Un punto fuerte clave de Alcaliber es nuestro modelo de Producción Integrada, que abarca desde el cultivo hasta la fabricación de principios activos farmacéuticos. Este enfoque garantiza un control de calidad superior, consistencia y eficiencia en todas las etapas de producción.
INDUSTRIAL
Nuestras tecnologías y capacidades clave incluyen:
-Una instalación industrial de 15,800 m²
-Áreas EU-GMP para intermedios y APIs
-Más de 6,000 m³ de reactores de purificación
-Capacidad de tratamiento de más de 40 toneladas de gránulos por día
- Más de 5 plantas productivas
-Tecnologías de extracción con solventes orgánicos y CO2
Nuestros productos incluyen NRMs, APIs, extractos, aceites y productos aislados.
AGRÍCOLA
Nuestras áreas agrícolas, a lo largo de España, se benefician de la experiencia a largo plazo de nuestro equipo de ingeniería y agricultura, cultivando regularmente entre 6,000 y 10,000 hectáreas en España con aproximadamente 400 agricultores y produciendo cinco variedades comerciales de paja de adormidera: Morfina, Codeína, Thebaína, Oripavina y Noscapina.
Nuestras tecnologías y capacidades clave incluyen:
Our key technologies and capabilities include:
-Almacén de 13,450 m²
-Certificación FDA
-10,000 t de gránulos de paja por año
-Productos: semillas de adormidera y gránulos de paja de adormidera
Un equipo agrícola de I+D fuerte y reconocido, enfocado en la gestión de cultivos y en el suministro de la mejor biomasa a nuestra instalación industrial
CALIDAD
Nuestro Departamento de Calidad es central para lograr la excelencia en la fabricación y garantizar la satisfacción del cliente. Vemos la calidad como un proceso continuo destinado a proporcionar principios activos seguros y efectivos, intermedios y productos terminados.
El sistema de gestión de calidad integral de Alcaliber es inspeccionado regularmente por autoridades europeas (AEMPS) e internacionales (ANVISA, KDFA), además de auditorías continuas por parte de nuestros clientes más exigentes. Cumplimos con las GMP Parte II-ICH Q7 para ingredientes activos de Alcaloides y Cannabinoides, y con la Parte I de GMP para productos derivados de Cannabinoides de alta calidad, estando certificados como Laboratorio Farmacéutico.
Nuestra estricta mentalidad orientada al cliente y el compromiso con los más altos estándares de calidad aseguran que cumplamos y superemos constantemente los requisitos regulatorios y las expectativas de los clientes.
